VIAGRA CONNECT MAX 50 mg 2 tabletki

(n = 9) z grupą kontrolną otrzymującą placebo u pacjentów z udokumentowanym zwyrodnieniem plamki związanym z wiekiem we wczesnym stadium, syldenafil (w dawce jednorazowej wynoszącej 100 mg) nie powodował istotnych zmian w wynikach przeprowadzanych badań wzroku (ostrość wzroku, badanie z użyciem siatki Amslera, test rozróżniania barw symulujący sygnalizację świetlną, perymetria Humphrey’a, badanie wrażliwości na olśnienie).

Olimp Testomag 30 tabl.

(n = 9) z grupą kontrolną otrzymującą placebo u pacjentów z udokumentowanym zwyrodnieniem plamki związanym z wiekiem we wczesnym stadium, syldenafil (w dawce jednorazowej wynoszącej 100 mg) nie powodował istotnych zmian w wynikach przeprowadzanych badań wzroku (ostrość wzroku, badanie z użyciem siatki Amslera, test rozróżniania barw symulujący sygnalizację świetlną, perymetria Humphrey’a, badanie wrażliwości na olśnienie). Po jednorazowym podaniu doustnym pojedynczej dawki 100 mg syldenafilu zdrowym ochotnikom nie stwierdzono wpływu na ruchliwość i morfologię plemników (patrz punkt 4.6). Dalsze informacje na temat przeprowadzonych badań klinicznych Syldenafil (w dawkach od 25 mg do 100 mg) został podany w ramach badań klinicznych ponad 8000 pacjentom w wieku od 19 do 87 lat. W badaniach tych reprezentowane były następujące grupy pacjentów: osoby w podeszłym wieku (19,9%), pacjenci z nadciśnieniem tętniczym (30,9%), cukrzycą (20,3%), chorobą niedokrwienną serca (5,8%), hiperlipidemią (19,8%), pacjenci po urazie rdzenia kręgowego (0,6%), z depresją (5,2%), po przezcewkowej resekcji gruczołu krokowego (3,7%), po reprezentowane w badaniach klinicznych lub były z nich wykluczone: pacjenci po zabiegach chirurgicznych w obrębie miednicy, pacjenci po radioterapii, pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby oraz pacjenci z określonymi chorobami układu krążenia (patrz W badaniach, w których syldenafil podawano w ustalonych wcześniej dawkach, poprawę erekcji odnotowano u 62% pacjentów przyjmujących dawkę 25 mg, 74% pacjentów przyjmujących dawkę 50 mg i 82% pacjentów przyjmujących dawkę 100 mg oraz 25% pacjentów otrzymujących placebo. W badaniach z grupą kontrolną otrzymującą placebo odsetek pacjentów przerywających stosowanie syldenafilu był mały i podobny do stwierdzanego w grupie placebo.

Profil bezpieczeństwa / skutki uboczne

We wszystkich badaniach łącznie odsetek pacjentów zgłaszających poprawę po zastosowaniu syldenafilu był następujący w poszczególnych grupach: pacjenci z zaburzeniami erekcji o podłożu psychogennym — 84%, z zaburzeniami erekcji o mieszanym podłożu — 77%, z zaburzeniami erekcji o podłożu organicznym — 68%, osoby w podeszłym wieku — 67%, pacjenci z cukrzycą — 59%, chorobą niedokrwienną serca — 69%, nadciśnieniem tętniczym — 68%, po przezcewkowej resekcji gruczołu krokowego — 61%, po radykalnej resekcji gruczołu krokowego — 43%, po urazie rdzenia W czterech badaniach klinicznych (148-102, 148-364 i 101/101B oraz A1481239) przeprowadzonych metodą podwójnie ślepej próby, bezpośrednie porównanie skuteczności syldenafilu w dawce 50 mg i placebo, przy czym zarówno syldenafil, jak i placebo przyjmowane były godzinę przed planowaną aktywnością seksualną przez mężczyzn z zaburzeniami erekcji w okresie od 8 do 24 tygodni. Skuteczność oceniano przy użyciu dzienniczków, w których uczestnicy badania odnotowywali każde zdarzenie o charakterze seksualnym, oraz przy użyciu kwestionariusza do oceny funkcjonowania w sferze seksualnej, obecnie znanego pod nazwą kwestionariusza IIEF (ang. International Index of Mężczyzn poinformowano, że dla wystąpienia erekcji konieczna jest stymulacja seksualna i że bez niej erekcja nie wystąpi. W porównaniu z placebo syldenafil w dawce 50 mg prowadził do uzyskania klinicznie i statystycznie istotnego zwiększenia odsetka erekcji o wystarczającej do odbycia stosunku płciowego i wystarczająco długim czasie utrzymywania się do O ile nie zaznaczono inaczej, wszystkie przytoczone poniżej wyniki stosowania syldenafilu w dawce 50 mg różniły się od placebo w sposób klinicznie Stosowanie syldenafilu w dawce 50 mg zwiększało u mężczyzn poczucie pewności, że wystąpi u nich erekcja i odpowiednio długo utrzyma się. w dawce 50 mg zwiększało też u mężczyzn zadowolenie z odbywanych stosunków płciowych oraz poprawiało jakość orgazmów, relacji intymnych z partnerką/partnerem oraz ogólnie życia płciowego. Po jednorazowym podaniu doustnym pojedynczej dawki 100 mg syldenafilu zdrowym ochotnikom nie stwierdzono wpływu na ruchliwość i morfologię plemników (patrz punkt 4.6). Dalsze informacje na temat przeprowadzonych badań klinicznych Syldenafil (w dawkach od 25 mg do 100 mg) został podany w ramach badań klinicznych ponad 8000 pacjentom w wieku od 19 do 87 lat.

W badaniach tych reprezentowane były następujące grupy pacjentów: osoby w podeszłym wieku (19,9%), pacjenci z nadciśnieniem tętniczym (30,9%), cukrzycą (20,3%), chorobą niedokrwienną serca (5,8%), hiperlipidemią (19,8%), pacjenci po urazie rdzenia kręgowego (0,6%), z depresją (5,2%), po przezcewkowej resekcji gruczołu krokowego (3,7%), po reprezentowane w badaniach klinicznych lub były z nich wykluczone: pacjenci po zabiegach chirurgicznych w obrębie miednicy, pacjenci po radioterapii, pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby oraz pacjenci z określonymi chorobami układu krążenia (patrz W badaniach, w których syldenafil podawano w ustalonych wcześniej dawkach, poprawę erekcji odnotowano u 62% pacjentów przyjmujących dawkę 25 mg, 74% pacjentów przyjmujących dawkę 50 mg i 82% pacjentów przyjmujących dawkę 100 mg oraz 25% pacjentów otrzymujących placebo. W badaniach z grupą kontrolną otrzymującą placebo odsetek pacjentów przerywających stosowanie syldenafilu był mały i podobny do stwierdzanego w grupie placebo. We wszystkich badaniach łącznie odsetek pacjentów zgłaszających poprawę po zastosowaniu syldenafilu był następujący w poszczególnych grupach: pacjenci z zaburzeniami erekcji o podłożu psychogennym — 84%, z zaburzeniami erekcji o mieszanym podłożu — 77%, z zaburzeniami erekcji o podłożu organicznym — 68%, osoby w podeszłym wieku — 67%, pacjenci z cukrzycą — 59%, chorobą niedokrwienną serca — 69%, nadciśnieniem tętniczym — 68%, po przezcewkowej resekcji gruczołu krokowego — 61%, po radykalnej resekcji gruczołu krokowego — 43%, po urazie rdzenia W czterech badaniach klinicznych (148-102, 148-364 i 101/101B oraz A1481239) przeprowadzonych metodą podwójnie ślepej próby, bezpośrednie porównanie skuteczności syldenafilu w dawce 50 mg i placebo, przy czym zarówno syldenafil, jak i placebo przyjmowane były godzinę przed planowaną aktywnością seksualną przez mężczyzn z zaburzeniami erekcji w okresie od 8 do 24 tygodni.

Viagra – działanie

Skuteczność oceniano przy użyciu dzienniczków, w których uczestnicy badania odnotowywali każde zdarzenie o charakterze seksualnym, oraz przy użyciu kwestionariusza do oceny funkcjonowania w sferze seksualnej, obecnie znanego pod nazwą kwestionariusza IIEF (ang. International Index of Mężczyzn poinformowano, że dla wystąpienia erekcji konieczna jest stymulacja seksualna i że bez niej erekcja nie wystąpi. W porównaniu z placebo syldenafil w dawce 50 mg prowadził do uzyskania klinicznie i statystycznie istotnego zwiększenia odsetka erekcji o wystarczającej do odbycia stosunku płciowego i wystarczająco długim czasie utrzymywania się do O ile nie zaznaczono inaczej, wszystkie przytoczone poniżej wyniki stosowania syldenafilu w dawce 50 mg różniły się od placebo w sposób klinicznie Stosowanie syldenafilu w dawce 50 mg zwiększało u mężczyzn poczucie pewności, że wystąpi u nich erekcja i odpowiednio długo utrzyma się. w dawce 50 mg zwiększało też u mężczyzn zadowolenie z odbywanych stosunków płciowych oraz poprawiało jakość orgazmów, relacji intymnych z partnerką/partnerem oraz ogólnie życia płciowego. Stosowanie syldenafilu w dawce 50 mg nie wywierało klinicznie istotnego wpływu na uczucie Mężczyźni (u których syldenafil w dawce 50 mg był skuteczny) zgłaszali poprawę w zakresie funkcjonowania w sferze seksualnej (zwiększenie sztywności erekcji i utrzymywanie się jej odpowiednio długo, aby być w stanie odbyć pełny stosunek płciowy) po pierwszej dawce (40,8% w grupie otrzymującej syldenafil w dawce 50 mg i 14,6% w grupie placebo). Część mężczyzn zgłaszała jednak poprawę dopiero po kilku (maksymalnie 8) dawkach (78,4% w grupie otrzymującej syldenafil w dawce 50 mg i 46,7% w grupie placebo).

50 mg był skuteczny w różnych punktach czasowych od zastosowania, w przedziale czasowym od mniej niż godziny do 4 godzin po podaniu. W dwóch badaniach, w których prowadzono ocenę jakości życia (148-102, 148-364) mężczyźni przyjmujący syldenafil zgłaszali mniejszy poziom stresu związanego z problemami z erekcją niż mężczyźni przyjmujący placebo. z przeprowadzonych badań (A1481239) korzystano z dodatkowych kwestionariuszy do oceny wpływu syldenafilu na funkcje seksualne i relacje z partnerką/partnerem. przyjmujący syldenafil w dawce 50 mg w czasie od 30 minut do jednej godziny przed podjęciem aktywności seksualnej zgłaszali poprawę jakości erekcji oraz poprawę zadowolenia ze zbliżenia płciowego, poprawę relacji z partnerką/partnerem, zwiększenie pewności siebie i samooceny oraz mniejszy poziom lęku związanego z podejmowaniem prób odbycia stosunków płciowych syldenafilu utrzymuje się w leczeniu długookresowym viagra dla pan allegro (trwającym rok i dłużej) (badanie 148-101C). W badaniu oceniającym zadowolenie partnerki z odbytego stosunku płciowego (148-101B), partnerki mężczyzn przyjmujących syldenafil w dawce 50 mg zgłaszały poprawę zadowolenia z odbywanych stosunków płciowych w porównaniu z partnerkami mężczyzn przyjmujących placebo.

VIAGRA Connect® MAX - Wskazania

farmakokinetyki syldenafilu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Dane niekliniczne, wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, rakotwórczości oraz toksycznego wpływu na rozród i rozwój potomstwa, nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Blistry z folii PVC/Aluminium w pudełkach tekturowych po 2 lub 4 tabletki. 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowywania produktu leczniczego DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 24 listopada 2017 Przed zastosowaniem należy wypełnić listę kontrolną znajdującą się w opakowaniu! Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku VIAGRA CONNECT MAX

Europejska Agencja Leków uchyliła obowiązek dołączania wyników badań produktu leczniczego VIAGRA CONNECT MAX we wszystkich podgrupach populacji dzieci i młodzieży w leczeniu Stosowanie u dzieci i młodzieży — patrz punkt 4.2. Po podaniu doustnym na czczo maksymalne stężenie w osoczu występuje po 30–120 minutach (mediana 60 minut).

• Przechowywanie Viagry powinno odbywać się w temperaturze pokojowej, w suchym miejscu.
• Tabletki należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, chroniąc je przed światłem.
• Termin ważności leku jest wyraźnie oznaczony na opakowaniu.
• Przeterminowanego leku nie wolno przyjmować i należy go zutylizować w aptece.
• Informacje o leku zawiera Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL), dostępna na stronie URPL.

W zakresie zalecanych dawek (25–100 mg) po podaniu doustnym wartości AUC i C max syldenafilu zwiększają się proporcjonalnie do dawki.

• W internecie działają nielegalne apteki oferujące podróbki Viagry.
• Podrobione leki mogą zawierać niebezpieczne substancje lub nieprawidłowe dawki.
• Zakup leków z niepewnych źródeł stanowi poważne zagrożenie dla zdrowia.
• Jedynym bezpiecznym źródłem jest apteka posiadająca zezwolenie.
• GIS (Główny Inspektorat Sanitarny) ostrzega przed takimi praktykami.

Przyjmowanie syldenafilu podczas posiłku prowadzi do zmniejszenia szybkości jego wchłaniania, z wydłużeniem t max średnio o 60 minut i zmniejszeniem C max średnio o 29%. Średnia objętość dystrybucji syldenafilu w stanie stacjonarnym (V d ) wynosi 105 l, co wskazuje na Po jednorazowym podaniu doustnym dawki 100 mg, średnie maksymalne całkowite stężenie syldenafilu w osoczu wynosi około 440 ng/ml (CV 40%). (i jego główny występujący w krążeniu N-demetylowany metabolit) wiążą się z białkami osocza w 96%, w wyniku czego średnie maksymalne stężenie wolnej postaci syldenafilu w osoczu wynosi Stopień wiązania z białkami nie zależy od całkowitych stężeń substancji czynnej.

• W Polsce istnieją stowarzyszenia i fundacje wspierające mężczyzn z zaburzeniami erekcji.
• Organizacje te oferują informacje, grupy wsparcia i pomoc w znalezieniu specjalisty.
• Problem zaburzeń erekcji jest powszechny i dotyczy mężczyzn w różnym wieku.
• Wczesna konsultacja z urologiem lub seksuologiem może znacząco poprawić jakość życia.
• Leczenie często przynosi dobre efekty i pozwala na powrót do satysfakcjonującego życia seksualnego.

W ejakulacie zdrowych ochotników, którym podano jednorazowo 100 mg syldenafilu, po 90 minutach znajdowało się mniej niż 0,0002% podanej dawki (średnio 188 ng).

VIAGRA Connect® MAX - Skład

Przyjmowanie syldenafilu podczas posiłku prowadzi do zmniejszenia szybkości jego wchłaniania, z wydłużeniem t max średnio o 60 minut i zmniejszeniem C max średnio o 29%. Średnia objętość dystrybucji syldenafilu w stanie stacjonarnym (V d ) wynosi 105 l, co wskazuje na Po jednorazowym podaniu doustnym dawki 100 mg, średnie maksymalne całkowite stężenie syldenafilu w osoczu wynosi około 440 ng/ml (CV 40%). (i jego główny występujący w krążeniu N-demetylowany metabolit) wiążą się z białkami osocza w 96%, w wyniku czego średnie maksymalne stężenie wolnej postaci syldenafilu w osoczu wynosi Stopień wiązania z białkami nie zależy od całkowitych stężeń substancji czynnej. W ejakulacie zdrowych ochotników, którym podano jednorazowo 100 mg syldenafilu, po 90 minutach znajdowało się mniej niż 0,0002% podanej dawki (średnio 188 ng). Syldenafil jest metabolizowany przez układ enzymów mikrosomalnych wątroby, głównie przez CYP3A4 (główny szlak) i CYP2C9 (poboczny szlak).

Zentiva Polska to zaufany partner pacjentów, środowiska medycznego i systemu ochrony zdrowia

syldenafilu powstaje w wyniku jego N-demetylacji. fosfodiesteraz podobną do syldenafilu oraz siłą działania na PDE5 w warunkach in vitro stanowiącą N-demetylowany metabolit syldenafilu ulega dalszym przemianom, a jego okres półtrwania w końcowej fazie eliminacji wynosi około 4 godzin. Całkowity klirens syldenafilu wynosi 41 l/h, co daje okres półtrwania w końcowej fazie eliminacji Zarówno po podaniu doustnym, jak i dożylnym, syldenafil jest wydalany w postaci metabolitów z kałem (około 80% podanej doustnie dawki) oraz w mniejszym stopniu z moczem (około 13% podanej doustnie dawki). U zdrowych ochotników w podeszłym wieku (w wieku powyżej 65 lat) stwierdzono zmniejszony klirens syldenafilu, co powodowało 90% zwiększenie stężenia syldenafilu i jego biologicznie czynnego metabolitu N-demetylowanego w osoczu w porównaniu do ochotników w młodszym wieku Z uwagi na zmieniający się z wiekiem stopień wiązania z białkami osocza stężenie wolnego syldenafilu w osoczu zwiększyło się o około 40%. U ochotników z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny — 30–80 ml/min) farmakokinetyka syldenafilu po jednorazowym podaniu doustnym dawki 50 mg nie W porównaniu z odpowiednio dobranymi pod względem wieku ochotnikami bez zaburzeń czynności nerek średnie wartości AUC i C max metabolitu N-demetylowanego były, Jednak z uwagi na dużą zmienność osobniczą różnice te nie U ochotników z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min), klirens syldenafilu był mniejszy, co powodowało średnie zwiększenie AUC i C max syldenafilu odpowiednio o 100% i 88% w porównaniu z osobami w tym samym wieku Stwierdzono ponadto zwiększenie wartości AUC i C max metabolitu N- U ochotników z łagodną lub umiarkowaną marskością wątroby (klasa A i B wg skali Childa-Pugh) klirens syldenafilu ulegał zmniejszeniu, co powodowało zwiększenie AUC (o 84%) i C max (o 47%) w porównaniu z osobami w tym samym wieku bez zaburzeń czynności wątroby. Syldenafil jest metabolizowany przez układ enzymów mikrosomalnych wątroby, głównie przez CYP3A4 (główny szlak) i CYP2C9 (poboczny szlak).

Czy po zastosowaniu Viagra mogę prowadzić pojazdy?

Stosowanie syldenafilu w dawce 50 mg nie wywierało klinicznie istotnego wpływu na uczucie Mężczyźni (u których syldenafil w dawce 50 mg był skuteczny) zgłaszali poprawę w zakresie funkcjonowania w sferze seksualnej (zwiększenie sztywności erekcji i utrzymywanie się jej odpowiednio długo, aby być w stanie odbyć pełny stosunek płciowy) po pierwszej dawce (40,8% w grupie otrzymującej syldenafil w dawce 50 mg i 14,6% w grupie placebo). Część mężczyzn zgłaszała jednak poprawę dopiero po kilku (maksymalnie 8) dawkach (78,4% w grupie otrzymującej syldenafil w dawce 50 mg i 46,7% w grupie placebo). 50 mg był skuteczny w różnych punktach czasowych od zastosowania, w przedziale czasowym od mniej niż godziny do 4 godzin po podaniu. W dwóch badaniach, w których prowadzono ocenę jakości życia (148-102, 148-364) mężczyźni przyjmujący syldenafil zgłaszali mniejszy poziom stresu związanego z problemami z erekcją niż mężczyźni przyjmujący placebo. z przeprowadzonych badań (A1481239) korzystano z dodatkowych kwestionariuszy do oceny wpływu syldenafilu na funkcje seksualne i relacje z partnerką/partnerem.

Wpływ nadwagi na potencję – jakie ma znaczenie?

przyjmujący syldenafil w dawce 50 mg w czasie od 30 minut do jednej godziny przed podjęciem aktywności seksualnej zgłaszali poprawę jakości erekcji oraz poprawę zadowolenia ze zbliżenia płciowego, poprawę relacji z partnerką/partnerem, zwiększenie pewności siebie i samooceny oraz mniejszy poziom lęku związanego z podejmowaniem prób odbycia stosunków płciowych syldenafilu utrzymuje się w leczeniu długookresowym viagra dla pan allegro (trwającym rok i dłużej) (badanie 148-101C). W badaniu oceniającym zadowolenie partnerki z odbytego stosunku płciowego (148-101B), partnerki mężczyzn przyjmujących syldenafil w dawce 50 mg zgłaszały poprawę zadowolenia z odbywanych stosunków płciowych w porównaniu z partnerkami mężczyzn przyjmujących placebo. Europejska Agencja Leków uchyliła obowiązek dołączania wyników badań produktu leczniczego VIAGRA CONNECT MAX we wszystkich podgrupach populacji dzieci i młodzieży w leczeniu Stosowanie u dzieci i młodzieży — patrz punkt 4.2. Po podaniu doustnym na czczo maksymalne stężenie w osoczu występuje po 30–120 minutach (mediana 60 minut). W zakresie zalecanych dawek (25–100 mg) po podaniu doustnym wartości AUC i C max syldenafilu zwiększają się proporcjonalnie do dawki. syldenafilu powstaje w wyniku jego N-demetylacji.

fosfodiesteraz podobną do syldenafilu oraz siłą działania na PDE5 w warunkach in vitro stanowiącą N-demetylowany metabolit syldenafilu ulega dalszym przemianom, a jego okres półtrwania w końcowej fazie eliminacji wynosi około 4 godzin. Całkowity klirens syldenafilu wynosi 41 l/h, co daje okres półtrwania w końcowej fazie eliminacji Zarówno po podaniu doustnym, jak i dożylnym, syldenafil jest wydalany w postaci metabolitów z kałem (około 80% podanej doustnie dawki) oraz w mniejszym stopniu z moczem (około 13% podanej doustnie dawki). U zdrowych ochotników w podeszłym wieku (w wieku powyżej 65 lat) stwierdzono zmniejszony klirens syldenafilu, co powodowało 90% zwiększenie stężenia syldenafilu i jego biologicznie czynnego metabolitu N-demetylowanego w osoczu w porównaniu do ochotników w młodszym wieku Z uwagi na zmieniający się z wiekiem stopień wiązania z białkami osocza stężenie wolnego syldenafilu w osoczu zwiększyło się o około 40%.

• W aptekach dostępne są oryginalne preparaty oraz tańsze leki odtwórcze (generyki).
• Cena Viagry zależy od dawki, opakowania i tego, czy jest to produkt oryginalny.
• Lek może być częściowo refundowany w ramach niektórych programów lekowych.
• Receptę można zrealizować w każdej aptece stacjonarnej lub internetowej.
• Zakup leku bez recepty jest nielegalny i niebezpieczny dla zdrowia.

U ochotników z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny — 30–80 ml/min) farmakokinetyka syldenafilu po jednorazowym podaniu doustnym dawki 50 mg nie W porównaniu z odpowiednio dobranymi pod względem wieku ochotnikami bez zaburzeń czynności nerek średnie wartości AUC i C max metabolitu N-demetylowanego były, Jednak z uwagi na dużą zmienność osobniczą różnice te nie U ochotników z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min), klirens syldenafilu był mniejszy, co powodowało średnie zwiększenie AUC i C max syldenafilu odpowiednio o 100% i 88% w porównaniu z osobami w tym samym wieku Stwierdzono ponadto zwiększenie wartości AUC i C max metabolitu N- U ochotników z łagodną lub umiarkowaną marskością wątroby (klasa A i B wg skali Childa-Pugh) klirens syldenafilu ulegał zmniejszeniu, co powodowało zwiększenie AUC (o 84%) i C max (o 47%) w porównaniu z osobami w tym samym wieku bez zaburzeń czynności wątroby. farmakokinetyki syldenafilu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Dane niekliniczne, wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, rakotwórczości oraz toksycznego wpływu na rozród i rozwój potomstwa, nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Blistry z folii PVC/Aluminium w pudełkach tekturowych po 2 lub 4 tabletki. 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowywania produktu leczniczego DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 24 listopada 2017 Przed zastosowaniem należy wypełnić listę kontrolną znajdującą się w opakowaniu! Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.